2025/11/21
海外檢驗 權(quán)威驗證，性能卓越
近日，博暉創(chuàng)新的 d3TEKS1高危型HPV qPCR診斷試劑盒 在印度尼西亞權(quán)威的印尼國立芝普托·芒昆庫蘇莫博士中央綜合醫(yī)院（RSCM）順利完成臨床性能驗證。驗證報告顯示，該試劑盒在檢測高危型人乳頭瘤病毒（HPV）方面，與對比試劑（Cobas? HPV）結(jié)果高度一致，各項性能指標(biāo)表現(xiàn)優(yōu)異。
本次驗證研究采用橫斷面設(shè)計，此次測試樣本共90份（含36份陽性和54份陰性樣本），將d3TEKS1試劑盒與目前羅氏Cobas? HPV檢測試劑進行頭對頭比對。結(jié)果顯示：
d3TEKS1高危型HPV診斷試劑盒（qPCR）檢測結(jié)果與Cobas? HPV檢測試劑對比，表現(xiàn)出極好的一致性（Kappa 1.0；p<0.001），PPA和NPA 均為 100%。
這不僅體現(xiàn)了d3TEKS1試劑盒極高的檢測靈敏度，精準(zhǔn)檢測，特異性好，能有效避免假陽性，為臨床診斷提供了堅實可靠的依據(jù)。
精準(zhǔn)分型，助力消除宮頸癌
d3TEKS1試劑盒可一次性精準(zhǔn)檢測包括HPV 16, 18, 52，31，33，35，39，45，51，56，58，59，66，68在內(nèi)的14種高危型HPV。在本次驗證中，上述HPV 16、18、52等14種關(guān)鍵高危型別的檢出率均達到100%，即使在多重感染樣本中，也展現(xiàn)出優(yōu)秀的鑒別能力。這一特點完全契合世界衛(wèi)生組織（WHO）及印尼政府的消除宮頸癌戰(zhàn)略，為印尼及全球范圍內(nèi)實現(xiàn)精準(zhǔn)篩查和早診早治提供了強大的本土化工具。
深耕本土，服務(wù)全球
此次在RSCM的成功驗證，是博暉創(chuàng)新堅持技術(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)為先的成果，也是中國智造的高端醫(yī)療器械獲得國際權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可的又一力證。我們致力于為包括印尼在內(nèi)的全球市場，提供與國際品質(zhì)接軌、更可及、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案。
博暉創(chuàng)新將繼續(xù)秉持“創(chuàng)新生命科技，共筑人類健康”的使命，以卓越的產(chǎn)品性能和服務(wù)，為全球消除宮頸癌的偉大目標(biāo)貢獻力量！
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